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云南省医疗器械唯一标识(UDI)追溯工作全面启动,您的企业准备好了吗?
发布时间:2024-11-05    浏览:1367次    字体: [] [] []


2024年3月1日,云南省将全面启动医疗器械唯一标识(UDI)追溯工作。这意味着,所有经营企业必须上传对应的产品UDI数据,以确保医疗器械的全生命周期可追溯。面对这一政策变化,您的企业是否已经做好了充分准备?

什么是UDI?为什么它如此重要?

**医疗器械唯一标识(UDI)**是全球医疗器械监管的重要趋势,旨在通过唯一标识实现对医疗器械的精准追溯。UDI不仅有助于提高供应链透明度,还能有效降低医疗风险,保障患者安全。对于企业而言,UDI的实施不仅是合规要求,更是提升管理效率、增强市场竞争力的重要手段。

政策解读:云南省UDI追溯工作的具体要求

根据云南省药监局的最新通知,自2024年3月1日起,所有医疗器械经营企业必须上传产品的UDI数据至省级追溯平台。具体要求包括:

1、医疗器械经营企业负责建立医疗器械产品的UDI码采集,出入库台账数据采集上传到指定平台;2、企业内部的ERP系统需与省级追溯平台实现数据对接,确保数据的实时性和准确性 ;3、企业需建立完善的UDI管理制度。

企业面临的挑战与机遇

对于企业来说,UDI追溯工作的实施意味着必须建立一套高效、精准的信息化管理系统。这不仅是合规的需要,更是提升企业运营效率、降低风险的关键。面对这一政策,许多企业可能会感到压力,如何高效、准确地管理UDI数据?如何确保系统对接的顺利进行?如何避免因数据错误导致的合规风险?

答案就是:选择一款具备UDI功能的专业软件。

为什么选择我们的UDI管理软件?

1、全面合规

我们的软件完全符合国家药监局和云南省药监局的UDI追溯要求,确保您的企业始终处于合规状态。

2、高效管理

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3、全流程追溯

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4、专业支持

昆明航标科技发展有限公司成立于2003年,是千方百剂系列软件云南总代理及五星授权服务中心。公司现有专业营销服务团队50余人,长期专注于药械行业企业信息化管理及咨询服务。

《千方百剂医药管理系统-医疗器械软件》是针对医疗器械企业经营管理而开发的专业软件,为经营一类、二类、三类医疗器械的批发公司。已经成功应用于上万家医疗器械经营企业,完全符合新版医疗器械经营质量管理规范,在行业享有良好的口碑。公司以“帮助顾客成功”为经营使命,以“让顾客满意”为服务宗旨,将一如既往,继续发挥自身优势,不断跟踪新技术,开拓创新,为推动云南企业信息化管理的进步和发展而不懈努力!

结语

云南省UDI追溯工作的全面启动,是行业发展的必然趋势。选择我们的UDI功能软件,不仅能帮助企业快速合规,更能提升企业的数字化管理水平,增强市场竞争力。让我们携手共进,为医疗器械行业的高质量发展贡献力量!

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