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药品器械追溯码新规落地!零售药店、批发企业的简明操作指南来了
日期:2025-08-12245人浏览 作者:admin

我国已进入“严肃医疗时代”,监管肯定越来越严,药品和医疗器械的“身份证”——追溯码,已成为药监和医保部门用来实现监管目的目标的重要手段和硬性要求。对于零售药店(连锁药店,单体药店)、批发企业,理解并正确执行扫码操作至关重要。本文将以应用云千方百剂医药管理系统搞好追溯码应用来清晰梳理核心要点,助您合规经营。


监管要求:药监与医保双管齐下



01


药监局要求



  • 谁要做:批发企业、零售连锁总部、零售连锁门店、零售单体药店、诊所

  • 扫什么:所有药品的入库和出库

  • 上传平台:码上放心平台

  • 关键动作:

  •入驻码上放心平台

  •非新入驻的批发企业需购买“千方百剂码上放心接口”




02


医保局要求



  • 谁要做:定点零售药店(连锁门店、单体药店)、定点诊所

  • 扫什么:所有药品+医疗器械的出入库(部分地区仅要求出库)

  • 上传平台:本省医保平台

  • 关键动作:无需入驻码上放心平台(也无需购买其接口);传统千方百剂需要购买省医保平台接口(新千方不需要单独购买医保接口)




重要提示:同时满足双要求的企业,出入库只需扫一次码,数据可同步至两个平台。


企业如何配置系统?



根据企业类型和需求,系统设置需差异化操作:



接口区别:


快易通:


支持扫码获取商品信息、调取上游单据、自动上传数据(零售/连锁/老批发适用)


码上传:


仅支持自动上传数据(新批发企业适用)


业务流程:扫码操作全解析





1. 入库扫码(以药品为例)
  • 非严格流程(如直接入库单):

表头“追溯码录入”处扫码 → 自动带出商品及批次信息(若启用了“自动新建商品”,无匹配商品会自动创建)


  • 严格GSP流程(如收货/验收记录):

表尾“追溯码扫描”框扫码 → 自动拆分批次并关联



2. 出库扫码(销售/配送)
  • 批发/连锁总部:通常在《出库复核记录》或《捡货复核单》中扫码

  • 零售药店:在《零售单》商品选择栏扫码 → 自动带出批次信息

  2026年起:购药小票需打印追溯码!



3.零售退货关键控制

系统可设置:

  • 只提示:未销售过的码退货时提示,但仍可继续

  • 严格拦截:未销售过的码禁止退货(避免医保处罚)


追溯码上传:药监 vs 医保





  • 注意:仅“8”开头的追溯码(码上放心体系)可上传至该平台,其他码需按医保要求处理。


特殊场景处理



 器械UDI码: 

在入库/出库单据中,需定位商品行后点击“追溯码扫描”按钮单独录入。


 进口药品GS1码:

包装为二维码时,建议直接扫码录入,若医保要求精确记录,需从小程序获取追溯码。


 大小包装关联: 

扫大包装码可自动下载关联的小包装码(需入驻码上放心)。


核心价值:合规+降本增效



千方百剂方案不仅满足监管,更带来实际效益:


1

拦截风险:防重复销售、近效期拦截、防串换销售(避免医保高额处罚)

2

提升效率:扫码即带出商品信息、一键调用上游单据、零售医保自动结算

3

节省成本:无需额外设备,“三码合一”一次扫码同步药监与医保





药品器械“应扫尽扫”已成定局。企业需厘清自身类型与监管要求,正确配置系统接口,掌握关键业务场景的扫码操作,方能合规经营、规避风险。千方百剂通过深度业务融合,让追溯管理从负担变为竞争力。



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